编者按
2025年是“十四五”收官之年，面对不确定性增多的外部环境，以及自身转型升级的多重挑战，上海经济拾级而上，前三季度地区生产总值（GDP）同比增长5.5%，高于同期全国增速0.3个百分点。这一难能可贵的成绩，充分彰显着中国最大经济中心城市的活力和韧性。
今天起，本报推出“2025上海经济活力观察”系列报道，在回顾盘点全年经济和产业发展新亮点的同时，也希望从中洞察更多未来发展新趋势、新机遇。
多年以后，面对源头创新能力这一核心考题时，诸多中国生物医药企业一定会回想起2025这个特别的年份：这不仅是中国创新药产业发展的第十个年头，更见证了历史性跨越——对外授权（BD）交易总金额首次突破1000亿美元大关。
视线聚焦到以生物医药为先导产业的上海，今年，这里的创新药海外布局按下“快进键”，海外授权交易数量、金额同比均实现大幅增长，成为国内生物医药对接全球市场的核心枢纽。
从“中国新”走向“全球新”，2025的每一步都在记录：量变到质变的那一刻正加速来临……
交易飙高
2015年，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》落地，开启中国生物医药产业从仿制药到创新药的转型大门。十年来，中国创新药保持着强劲发展势头，全球首发新药占比显著提升，国产抗体偶联药物（ADC）、双抗等创新药企的海外授权交易持续活跃，在国际舞台上展现出强大的影响力与竞争力。
相关统计数据显示，今年前三季度，中国医药企业完成授权出海交易103笔，总交易金额920.3亿美元；全年医药授权出海交易金额将轻松突破千亿美元，再创历史新高。
在上海，握有张江药谷的浦东新区交出一张亮眼的成绩单：今年已获批4款CAR-T产品、占全球30%，获批7款1类新药、占全国14%，BD交易金额204亿美元、占全球14%。
来自张江的和铂医药在业内素有“BD之王”称号。12月17日，公司宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法。今年以来，和铂医药已先后达成11项BD交易合作。
和铂医药创始人、董事长兼CEO王劲松告诉记者：“我们认为BD交易与可持续盈利能力是相辅相成、相互促进的关系。BD交易不仅是公司现阶段重要的现金流来源，更是对我们自主研发创新能力的验证与价值释放，而持续盈利又为我们的长远研发布局提供坚实的财务保障。”
“中国创新药走向全球、成为全球BD主力来源，这个趋势已形成。”在安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖看来，BD交易飙高并非偶然，而是过去几年累积的力量都在今年汇集到一起：一方面，全球头部药企普遍面临创新压力，另一方面，中国创新药在供给端发生结构性变化，经历多轮优胜劣汰后，管线聚焦、数据扎实、临床试验接近全球标准的企业脱颖而出。还有一点就是BD不再仅仅是锦上添花，而是被中国药企当成商业化路径的一部分来规划，这种准备也提升了BD的成功率。
热潮背后
临床后期开发能力不足导致优质资产难以自主落地，早期管线“青苗贱卖”造成价值流失……BD飙高的热潮之下，业内其实也有冷静的思考：中国创新药出海不应止步于对外授权交易，本土创新药企亟须自建全球商业化能力，把握全球市场机遇。
在吴晓颖看来，BD的爆发其实在倒逼中国创新药企加速向全球标准对齐。很多公司认识到，如果目标是未来能在海外签下有意义的合作，就必须从临床设计、化学—制造—控制（CMC）体系、合规治理、数据质量等方面提前准备，因此，研发端整体的专业化和国际化水平明显上了台阶。同时，BD让行业资源配置变得更有效率。对很多中小创新药企来说，这意味着可以更快拿到资金、补齐能力短板，减少现金流压力导致的临床卡壳。对整个创新生态而言，这是一种更健康的循环。
10月举行的2025张江药谷产业生态全球推介会上，百利天恒创始人朱义向记者透露了企业的新计划：在上海设立全球研发中心。这家曾斩获国内ADC领域最大单笔里程碑付款的药企已调整自己的BD策略：首要目标并非追求BD，而是以一笔笔交易去补足、做强自身的产品研发管线，加速向跨国药企转型。
吴晓颖坦言，BD热潮确实会带来一定隐患，最明显的风险是行业可能陷入过度依赖外部合作的惯性。BD确实是创新药的重要路径，但如果企业把它当成唯一出口，可能会忽视真正的工程能力和商业化能力的实打实建设。此外，BD的繁荣还可能掩盖中国创新药真正的结构性短板，比如：全球注册经验不足、商业化体系建设不够扎实等。这些问题短期可能被BD交易掩盖，但长期可能会成为企业进入更高竞争层级时的瓶颈。
星辰大海
来自麦肯锡的报告显示，中国药物早期研发能力与美国的差距已显著缩小，尤其是在热门的新型创新药物领域更是领跑全球。今年，上海累计已有9款国产1类创新药、9款3类创新医疗器械获批上市，其中不乏ADC、基因治疗领域的“未来之星”，全市生物医药产业规模有望突破1万亿元。
根据吴晓颖的观察，在ADC、双抗及免疫调节类机制、细胞治疗这些前沿赛道上，中国创新药企已在数据、平台、人才和转化速度4个维度上具备综合优势，可以做到全球并跑甚至在局部形成领先优势。
其中，ADC是业内公认最具代表性的领域。中国药企在连接子技术、工艺可规模化性、临床推进速度上已不逊于全球头部公司，部分项目在特定瘤种的人群选择和安全性控制策略上还走得更有效。更重要的是，中国在ADC的研发、生产、临床整个体系里形成很强协同，可以持续产出可交易、可验证的数据，这在全球范围内具备独特优势。
中国生物医药的未来一定会是一片星辰大海,但这场征途中也必然会遇到更多挑战，例如：原创理论和靶点发现能力有待提升，新药研发同质化现象依然突出等。
“现在更像是进入了一个新的平衡期：资金愿意回到那些真正能兑现价值、数据扎实的项目上。这个行业需要在‘科学进展’和‘资本周期’之间保持耐心，两者不会完全同步。”吴晓颖还提到国内的支付环境与商业化能力，“创新药要走得远，靠的不是上市当天的股价，而是两三年之后能不能在医保、医生、患者三端真正跑出可持续的放量曲线。如果支付受限、医院端的真正使用受限、企业商业化根基不扎实，即便前端研发很强，资本也可能重新变得谨慎。商业化的质量会影响到资本市场对创新药的长期定价。”
中国医药创新促进会资深会长、首席专家宋瑞霖表示，经过10年的蓬勃发展，在政策引领与制度改革双重驱动下，中国医药创新在基础研究、临床试验和上市新药3个维度实现跨越式发展，多款创新药成功实现国际化。他认为，中国医药创新必须坚持“双向融合”发展路径。对内要建立以商业保险为核心的多层次支付体系，完善创新药目录和定价机制，为创新药发展提供坚实的市场支撑；对外要积极把握国际化平台机遇，构建自主的全球产业链，提升中国医药在全球产业链中的地位。
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